لقاح سرطان الجلد من موديرنا وميرك يقلل من الانتكاس ، تكتشف التجربة

أظهر لقاح mRNA جنبًا إلى جنب مع دواء العلاج المناعي بعض النتائج الواعدة.

• أظهر لقاح جديد نتائج واعدة في الحد من مخاطر الإصابة بسرطان الجلد.
• تظهر نتائج المرحلة الثانية من التجارب السريرية أن اللقاح فعال بنسبة 79٪ في الوقاية من السرطان لدى الأشخاص المعرضين لخطر كبير.
• ينتقل اللقاح الآن إلى المرحلة 3 من التجارب السريرية.

الميلانوما هي واحدة من الاكثر خطورة أشكال من سرطان الجلد ، والوقاية تشمل إلى حد كبير اتباع ممارسات الشمس الآمنة (مثل ارتداء أفضل واقي من الشمس و ملابس واقية من الشمس ). ولكن قريبًا قد تكون هناك أداة إضافية - لقاح لسرطان الجلد قيد التنفيذ. يأتي اللقاح من شركة Merck و Moderna ، وهو يبشر بالخير في تقليل مخاطر الإصابة بسرطان الجلد عندما يتم دمجه مع دواء للعلاج المناعي تمت الموافقة عليه بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA).

وفقًا لـ الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية (AAD). يكون الخطر أكبر خلال السنوات الخمس الأولى بعد العلاج. قد يغير هذا اللقاح الجديد قواعد اللعبة لهؤلاء المرضى. المرحلة الثانية نتائج التجارب السريرية كشفت شركة Merck (إحدى الشركات التي تقف وراء الدواء) يوم الأحد أن اللقاح قلل من خطر التكرار أو الوفاة بنسبة 44 ٪ في المرضى الذين لديهم مخاطر عالية لتكرار الإصابة بعد الإصابة بسرطان الجلد.

تضمنت هذه التجربة السريرية 107 مريضًا معرضين لخطر الإصابة بسرطان الجلد ممن تلقوا اللقاح جنبًا إلى جنب مع Keytruda ، وهو دواء للعلاج المناعي يستخدم لعلاج مجموعة من السرطانات ، إلى جانب 50 مريضًا تم إعطاؤهم للتو Keytruda. بشكل عام ، 22.4٪ من المرضى عانوا من تكرار الإصابة بالسرطان أو ماتوا في غضون عامين تقريبًا في مجموعة اللقاح ومجموعة Keytruda ، في حين أن 40٪ من المرضى في مجموعة Keytruda فقط عانوا من تكرار الإصابة أو ماتوا.

بعد 18 شهرًا ، كان معدل البقاء على قيد الحياة بدون تكرار في المرضى الذين تلقوا اللقاح و Keytruda ما يقرب من 79 ٪ مقارنة بـ 62 ٪ في مجموعة Keytruda فقط.

من الجدير بالذكر أن هذا لقاح مرنا (أي أنه يستخدم نفس التكنولوجيا مثل لقاح COVID-19 ). قال كايل هولن ، نائب الرئيس الأول ورئيس قسم التطوير ، العلاج والأورام ، في موديرنا: 'توفر نتائج اليوم مزيدًا من التشجيع لإمكانات الرنا المرسال كعلاج فردي للمستضدات الجديدة للتأثير بشكل إيجابي على المرضى المصابين بسرطان الجلد المستأصل عالي الخطورة'. في إفادة . 'يشير الانخفاض العميق الملحوظ في خطر البقاء على قيد الحياة بدون تكرار إلى أن هذا المزيج قد يكون وسيلة جديدة لإطالة عمر المرضى المصابين بسرطان الجلد عالي الخطورة.'

لقد حظي العلاج باهتمام كبير: إنه حصل علاج متقدم في الولايات المتحدة وتعيين مخطط PRIME من وكالة الأدوية الأوروبية ، والذي يمكن أن يساعد في تسريع عملية التطوير.

لكن لماذا يلزم لقاح سرطان الجلد ومن الذي سيستفيد بالفعل من هذا؟ إليك ما تحتاج إلى معرفته.

كيف يعمل اللقاح؟

يستخدم اللقاح ، المسمى حاليًا mRNA-4157 (V940) ، تقنية mRNA لاستهداف الطفرات في سرطان المريض مع ترك الخلايا السليمة بمفردها. تم تصميم اللقاح لتهيئة الجهاز المناعي للمريض حتى يتمكن من الحصول على 'استجابة مضادة للورم' خاصة بطفرة الورم ، كما توضح ميرك.

اللقاح شخصي للغاية - يتم إنشاؤه بعد تحليل ورم المريض بعد إزالته جراحيًا.

تم تصميم اللقاح أيضًا لتحفيز الاستجابة المناعية بنوع معين من الخلايا التائية التي تعتمد على طفرة في ورم المريض. (الخلايا التائية ، في حالة عدم معرفتك بها ، هي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تساعد في حماية الجسم من العدوى وقد تساعد في محاربة السرطان ، حسب المعهد الوطني للسرطان .)

يزيد Keytruda من قدرة جهاز المناعة في الجسم على المساعدة في اكتشاف خلايا الورم ومكافحتها. 'Keytruda هو نوع من العلاج المناعي الذي يساعد على منع الخلايا السرطانية من الاختباء من جهاز المناعة في الجسم ،' كما يقول طبيب الأمراض الجلدية المعتمد من مجلس الإدارة Ife J. Rodney ، MD ، المدير المؤسس لـ جماليات الأمراض الجلدية الخالدة وأستاذ الأمراض الجلدية بجامعة هوارد وجامعة جورج واشنطن. 'اللقاح مع Keytruda يؤدي إلى استجابة مناعية أكبر في جزء جسمك من Keytruda وحده.'

لماذا يلزم لقاح سرطان الجلد؟

لا يوجد لقاح حاليًا للمساعدة في الوقاية من سرطان الجلد ، ويقول الخبراء أن هذه مشكلة. 'الميلانوما هي واحدة من أكثر أنواع سرطان الجلد فتكًا. إذا لم يتم اكتشافه مبكرًا ، يمكن أن ينتشر في جميع أنحاء الجسم ، 'يقول غاري غولدنبرغ ، (دكتور في الطب) ، طبيب أمراض جلدية حاصل على شهادة البورد يمارس عمله في مدينة نيويورك. لقاحات السرطان ، بما في ذلك الورم الميلانيني ، تم تجربتها منذ عقود. في الآونة الأخيرة ، أدى العلاج المناعي إلى تحسين نتائج المرضى المصابين بسرطان الجلد النقيلي. يبدو أن هذا اللقاح الجديد ، عند دمجه مع العلاج المناعي ، يساعد المرضى عن طريق تحسين البقاء على قيد الحياة - وهذا أمر مثير للغاية. '

يقول الدكتور رودني إن اللقاح 'واعد' للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بسرطان الجلد. 'أي شيء يمكن أن يعزز استجابة جسمك ويمنع المزيد من تكوين سرطان الجلد سيكون مفيدًا في هذه الفئة من المرضى على وجه التحديد' ، كما تقول.

لكن الدكتور رودني يقول إن النتائج يجب أن 'تؤخذ بعين الاعتبار' في هذا الوقت. بالنسبة للمبتدئين ، لا تزال التجربة بحاجة إلى المرور بالمرحلة الثالثة ، وحتى ذلك الحين ، ستحتاج إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إذا كانت النتائج إيجابية. هناك أيضًا ما يجب مراعاته ، وفقًا للدكتور رودني: 'إنه يظهر فقط للمرضى الذين لا يعانون من السرطان لمدة 18 شهرًا ، وهي فترة قصيرة نسبيًا'.

تقول: 'أرغب في رؤية بيانات من فترة زمنية أطول'

يوافق الدكتور غولدنبرغ على أن النتائج 'واعدة' لكنه يضيف ، 'هذه النتائج مبكرة وهناك حاجة إلى مزيد من البيانات للحصول على نتيجة أكثر شمولية.'

الآثار الجانبية للقاح سرطان الجلد

كانت هناك بعض الآثار الجانبية الطفيفة لدى الأشخاص الذين تم تطعيمهم أو أخذوا اللقاح و Keytruda. وفقًا لشركة Merck ، كان من بين هؤلاء:

• تعب
• ألم موقع الحقن
• قشعريرة

متى سيكون هذا اللقاح متاحا؟

الأمر غير واضح في هذه المرحلة. وقالت شركة ميرك في بيان صحفي إن اللقاح سيختبر الآن في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، لكن هذه ستستغرق بعض الوقت حتى تكتمل. إذا كانت هذه النتائج مواتية ، فستظل بحاجة إلى الموافقة عليها من قِبل إدارة الغذاء والدواء قبل إتاحتها للجمهور - وهذا يستغرق وقتًا.

كيف تقلل من خطر الإصابة بسرطان الجلد

ال AAD يوصي بالقيام بما يلي لتقليل خطر الإصابة بسرطان الجلد:

• حاول البقاء في الظل ، خاصة بين الساعة 10 صباحًا و 2 ظهرًا ، عندما تكون أشعة الشمس هي الأقوى.
• ارتدِ ملابس واقية من الأشعة فوق البنفسجية ، مثل قميص خفيف الوزن وذو أكمام طويلة ، وسراويل ، وقبعة واسعة الحواف ، ونظارات شمسية مع حماية من الأشعة فوق البنفسجية.
• استخدم واقيًا من الشمس واسع الطيف ومقاوم للماء مع عامل حماية من الشمس 30 أو أعلى.
• أعد وضع الكريم الواقي من الشمس كل ساعتين أو بعد السباحة أو التعرق.
• كن حذرًا جدًا عندما تكون بالقرب من الماء والثلج والرمل لأنها تعكس أشعة الشمس ويمكن أن تزيد من فرص إصابتك بحروق الشمس.
• تجنب أسرة التسمير .
• قم بإجراء فحوصات ذاتية منتظمة للجلد واستشر طبيب أمراض جلدية معتمدًا إذا لاحظت أي بقع جديدة أو مشبوهة.

يشدد الدكتور رودني على أهمية استخدام واقي الشمس - وإعادة وضعه حسب الحاجة. تقول: 'إذا وضعتها في المرتبة الأولى فقط ولم تعيد تقديم الطلب ، فلن تكون محميًا معظم اليوم'.