ما هو Zavzpret ، رذاذ الصداع النصفي الجديد للأنف للبالغين؟

يمكن أن يوفر الراحة في أقل من 15 دقيقة بالنسبة للمبتدئين.

اقفز إلى:

• ما هو Zavzpret وكيف يعمل؟
• كيف تأخذ Zavzpret؟
• آثار جانبية Zavzpret
• ماذا يعتقد الأطباء؟
• علاجات الصداع النصفي الأخرى

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء جديد لعلاج الصداع النصفي. Zavzpret (zavegepant) هو بخاخ للأنف يمكن أن يساعد في تخفيف الآلام في أقل من 15 دقيقة لدى البالغين المصابين بالصداع النصفي.

الدواء ليس مثاليًا ، لكن نتائج التجارب السريرية نُشرت في المجلة لانسيت الأعصاب أظهر أن الدواء كان أداؤه أفضل من العلاج الوهمي في تخفيف الصداع النصفي. وتابعت الدراسة 1269 مريضا يعانون من الصداع النصفي - أعطيت نصفهم زافزريت والنصف الآخر تناولوا دواء وهميا عندما أصيبوا بالصداع النصفي. وجد الباحثون أن حوالي 24٪ ممن تناولوا Zavzpret لم يشعروا بأي ألم بعد 30 دقيقة إلى ساعتين ، بينما أفاد 15٪ ممن تناولوا الدواء الوهمي بنفس النتائج.

تقول بريتاني ميس ، دكتوراه في الطب ، أستاذة مساعدة في علم الأعصاب في كلية الطب بجامعة فاندربيلت: 'في العديد من المرضى ، تكون خيارات العلاج التقليدية الحادة للصداع النصفي ، بما في ذلك أدوية التريبتان ، إما غير فعالة أو موانع استعمالها'. بالإضافة إلى ذلك ، لا يزال الصداع النصفي يؤثر على أكثر من مليار شخص في جميع أنحاء العالم (واحد من كل خمس نساء وواحد من كل 16 رجلاً) ، وهو السبب الرئيسي الثاني للإعاقة في جميع أنحاء العالم. من الضروري وجود أكبر عدد ممكن من الأدوات لتوفير الإغاثة الحادة ولتحسين نوعية الحياة '.

وصفت أنجيلا هوانج ، كبيرة الإداريين التجاريين ورئيس شركة Global Biopharm Pharmaceuticals Business لشركة Pfizer ، الدواء بأنه 'اختراق مهم للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي الذين يحتاجون إلى التحرر من الألم ويفضلون الخيارات البديلة للأدوية الفموية' في بيان صحفي . ولكن من المفهوم أن يكون لديك أسئلة ، بالنظر إلى أن الدواء ساعد فقط 24٪ من الأشخاص الذين يعانون من آلام الصداع النصفي.

إليك ما تحتاج لمعرفته حول Zavzpret ، بالإضافة إلى كيفية عمله.

ما هو Zavzpret وكيف يعمل؟

Zavzpret هو بخاخ للأنف مصمم للمساعدة في وقف آلام الصداع النصفي. على الرغم من أنه ليس أول رذاذ أنفي لعلاج الصداع النصفي ، إلا أنه يستخدم أسلوبًا جديدًا مع علاج يحاول منع إفراز بروتينات تسمى الببتيدات المرتبطة بجين الكالسيتونين ، والتي تزداد أثناء نوبة الصداع النصفي ، مما يؤدي إلى الالتهاب والألم.

يُعرف Zavzpret بأنه جزيء صغير مضاد لمستقبلات CGRP ، وهو مصمم لاستخدامه كبديل لعلاجات الصداع النصفي الأخرى ، بما في ذلك أدوية التريبتان ، وهي فئة مختلفة من الأدوية المستخدمة لعلاج آلام الصداع النصفي ، فايزر يقول.

كيف تأخذ Zavzpret؟

يتم أخذ Zavzpret من خلال رذاذ الأنف. الجرعة الموصى بها هي 10 ملليجرام تُعطى على شكل رذاذ منفرد في فتحة أنف واحدة حسب الحاجة ، وفقًا لـ ادارة الاغذية والعقاقير . ومع ذلك ، لا يوصى بأخذ أكثر من رذاذ واحد في فترة 24 ساعة.

(تلاحظ إدارة الغذاء والدواء أيضًا أنه لا توجد بيانات أمان بشأن علاج أكثر من ثمانية أنواع من الصداع النصفي في فترة 30 يومًا باستخدام هذا الدواء).

لم يتم تصميم Zavxpret كعلاج وقائي ، ولكن يمكن استخدامه عندما يعاني شخص ما من الصداع النصفي مع أو بدون هالة ، كما تقول إدارة الغذاء والدواء.

آثار جانبية Zavzpret

هناك بعض الآثار الجانبية المحتملة لأخذ Zavzpret. ال ادارة الاغذية والعقاقير قال ما يلي حدث أثناء التجربة السريرية:

• اضطرابات التذوق مثل عسر الذوق والعمر (18٪)
• الغثيان (4٪).
• ألم الأنف (3٪)
• القيء (2٪).

ماذا يعتقد الأطباء؟

من المهم ملاحظة أن Zavzpret لم يقارن بالأدوية الأخرى. تقول إميلي أبوجواد ، أستاذة مساعدة إكلينيكية في كلية إرنست ماريو للصيدلة في جامعة روتجرز: 'نحن غير قادرين على تحديد ما إذا كانت أفضل من الأدوية الأخرى المستخدمة في علاج الصداع النصفي ، حيث تمت مقارنتها مع الدواء الوهمي فقط'. 'هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتأكيد فعاليته بالنسبة لخيارات العلاج الأخرى.' لكن هذا لا يعني أن أبوجواد يعتقد أنها فاشلة. يقول أبوجاود: 'الأمر يستحق المحاولة بالتأكيد إذا كانت الأدوية الأخرى غير محتملة أو غير فعالة أو غير ملائمة'. 'ومع ذلك ، نحن بحاجة إلى مزيد من البحث لتأكيد سلامته على المدى الطويل وضمان اتساق نتائج فعاليته.'

الخبراء الآخرون متحمسون لرذاذ الأنف. 'أنا أؤيد تجربة تركيبات رذاذ الأنف' ، كما تقول إليزابيث كراوس ، أخصائية الصيدلة السريرية للأعصاب في Corewell Health. 'فقط من التجربة السريرية ، غالبًا ما تتفوق تركيبات الأنف على الأقراص للأشخاص.'

تقول كراوس إنها لم تتأثر كثيرًا بمعدل النجاح البالغ 24٪ ، لكنها تقول إن الدواء قد يكون مناسبًا بشكل أفضل للأشخاص الذين يميل الصداع النصفي إلى التقدم بسرعة ، والذين لا يتعاملون بشكل جيد مع الأدوية الفموية ، والأشخاص الذين يعانون من الغثيان الشديد.

يقول أميت ساشديف ، دكتور في الطب ، ماجستير ، المدير الطبي في قسم طب الأعصاب في جامعة ولاية ميشيغان ، إنه من المفيد وجود دواء آخر متاح لعلاج الصداع النصفي ، مشيرًا إلى أن Zavzpret يمكن أن يساعد 'الأفراد الذين يعانون من الغثيان الشديد مع الصداع النصفي'.

يقول الدكتور ساشديف إن طبيعة Zavzpret سريعة المفعول يمكن أن تكون مفيدة بشكل خاص. 'الصداع النصفي يميل إلى التصاعد بسرعة كبيرة ويرتبط بالغثيان' ، كما يقول. 'تساعد [الأدوية] سريعة المفعول وغير الفموية في التغلب على هذه المشكلات.'

يقر الدكتور ساشديف بأن معدل الفعالية البالغ 24٪ ليس مثاليًا. يقول: 'أود أن أرى تأثيرًا أوسع نطاقًا ، لكن نتائج التجربة الحالية لن تمنعني من التفكير في هذا الدواء'. تلاحظ كراوس أيضًا أن تأثير Zavzpret يمكن أن يستمر حتى يومين ، وهو ما لا تراه في الأدوية الفموية. تقول: 'إذا كان بإمكاني إعطاء شخص ما شيئًا يتصرف بسرعة ويكون له تأثير دائم ... فهذا ما يهمني'.

يقول 'بشكل عام ، إنه بالتأكيد يستحق المحاولة' Medhat Mikhael, M.D. ، أخصائي إدارة الألم والمدير الطبي للبرنامج غير الجراحي في مركز العمود الفقري الصحي في مركز ميموريال كير أورانج كوست الطبي في فاونتن فالي ، كاليفورنيا. 'إنه مثل أي مثبط آخر لـ CGRP. إنه يعمل بشكل جيد مع بعض المرضى ولا يعمل مع الآخرين '.

علاجات الصداع النصفي الأخرى

يعتبر الصداع النصفي مزمنًا ولا يمكن علاجه ، ولكن يمكن السيطرة عليه عادةً ، وفقًا لـ كليفلاند كلينك . بشكل عام ، تنقسم الأدوية إلى معسكرين: الأدوية المجهضة ، والتي يتم تناولها عند أول بادرة من الصداع النصفي وتهدف إلى محاولة المساعدة في وقف عملية الصداع النصفي ، والوقاية ، والتي يمكن أن تساعد في تقليل تواتر وشدة الصداع النصفي.

هناك الكثير من الأدوية المحتملة لعلاج الصداع النصفي. للاستخدام بدون وصفة طبية ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Excedrin Migraine و Advil Migraine و Motrin Migraine Pain.

فيما يلي خيارات العقاقير التي تستلزم وصفة طبية ، وفقًا لعيادة كليفلاند - وهناك الكثير منها:

فئة الأدوية تريبتان :

• سوماتريبتان
• زولميتريبتان
• ناراتريبتان

حاصرات قنوات الكالسيوم :

• فيراباميل

الأجسام المضادة أحادية النسيلة المرتبطة بجين الكالسيتونين (CGRP) :

• إرينوماب
• فريمانيزوماب
• جلكانيزوماب
• ابتينيزوماب

حاصرات بيتا :

• أتينولول
• بروبرانولول
• نادولول

مضادات الاكتئاب :

• أميتريبتيلين
• نورتريبتيلين
• دوكسيبين
• فينلافاكسين
• دولوكستين

الأدوية المضادة للنوبات :

• حمض الفالبوريك
• توبيراميت

آخر :

• منشطات
• الفينوثيازينات
• الستيرويدات القشرية

بشكل عام ، يشير الدكتور ساشديف إلى أن العثور على العلاج المناسب للصداع النصفي قد يستغرق بعض الوقت. يقول: 'علاج الصداع النصفي هو إلى حد كبير تجربة وخطأ'. 'يحتاج العديد من المرضى إلى تجربة العديد من الأدوية قبل أن يجدوا الدواء المناسب لهم'.

سيتم إطلاق Zavzpret في الصيدليات في يوليو ، وفقًا لـ فايزر .