لماذا ذهبت حبوب 'الفياجرا الأنثوية' من الأزيز إلى الفوران بسرعة

في أغسطس 2015 ، صنعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التاريخ من خلال الموافقة على عقار فليبانسرين (Addyi) ، وهو العلاج الأول والوحيد لاضطراب الرغبة الجنسية ناقص النشاط ، أو HSDD - الترجمة:انخفاض الرغبة الجنسية- في النساء قبل انقطاع الطمث. في الواقع ، Addyi هو الدواء الوحيد في السوق الذي يعالج الرغبة الجنسية لدى أي شخص ؛ لا يوجد دواء لعلاج انخفاض الرغبة الجنسية لدى الرجال. (الفياجرا ، التي غالبًا ما تُقارن بها Addyi ، تعالج ضعف الانتصاب ، وليس قلة الرغبة).

وكانت الأرقام هناك. أفادت الدراسات الاستقصائية أن حوالي ثلث النساء لديهن فتراتانخفاض الاهتمام الجنسي، وما يصل إلى 9 ٪ يستوفون التعريف الطبي لـ HSDD (حيث يكون عدم الاهتمام بالجنس أمرًا محزنًا ولا يمكن أن يُعزى إلى حالة طبية أو نفسية أو إلى أحد الآثار الجانبية للأدوية). على عكس الرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب ، فإن النساء المصابات بـ HSDD جسديًا لا يزال بإمكانهن ممارسة الجنس - ويحتمل أن يفعل الكثير منهن - لكنهن لا يرغبن في ذلك. 'إذا كان لديكقضايا الرغبة الجنسيةلا تزعجك ، ليس لديك HSDD ، كما تقول شيريل كينجسبيرج ، رئيس قسم الطب السلوكي في المركز الطبي لمستشفيات الجامعة في كليفلاند ، والرئيس السابق للجمعية الدولية لدراسة الصحة الجنسية للمرأة (ISSWSH). مع وجود الكثير من النساء اللواتي أبلغن عن ضيقهن بسبب افتقارهن إلى الرغبة الجنسية ، كان من المتوقع أن تغادر أدي الصيدليات.

ومع ذلك ، تمت كتابة 4000 وصفة طبية فقط لـ Addyi في أول 4 أشهر لها في السوق. قارن ذلك بمبيعات الفياجرا ، التي تم وصفها 600000 مرة في أول شهر كان متاحًا فيها. يبدو الاهتمام بـ Addyi بين النساء وأطبائهن ثابتًا مثل الدافع الجنسي الذي من المفترض أن يعيده الدواء. ماذا حدث؟

تمت كتابة 4000 وصفة طبية فقط لـ Addyi في أول 4 أشهر لها في السوق.

تاريخ Addyi غير المرغوب فيه

إذا لم تكن قد سمعت عن Addyi حتى الآن ، فهناك سبب. وافقت Sprout Pharmaceuticals ، الشركة المصنعة لـ Addyi عندما تمت الموافقة عليها لأول مرة ، طواعية على عدم الإعلان عن الدواء لمدة 18 شهرًا بعد توفره. جاء هذا الامتياز الاستثنائي لأن إدارة الغذاء والدواء كانت قلقة بشأن الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة للدواء. كما طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن يحمل Addyi 'تحذير الصندوق الأسود' - وهو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء - على نشرة العبوة لإعلام المستخدمين بأن الدراسات الطبية تشير إلى أن الدواء يحمل مخاطر جسيمة من الآثار الضارة.

كان طريق الدواء إلى الموافقة صخريًا. رفضته إدارة الغذاء والدواء مرتين ، قائلة إن الآثار الجانبية تفوق الفوائد ، قبل منح الموافقة في النهاية - يقول البعض بعد أن شنت الشركة المصنعة حملة علاقات عامة قوية. أظهر تحليل إدارة الغذاء والدواء أن Addyi زاد الرغبة في حوالي 12٪ من النساء وتسبب في آثار جانبية في 13٪. بعد يومين من الموافقة على الدواء ، اشترت شركة الأدوية العملاقة Valeant شركة Sprout مقابل مليار دولار.

ينطوي أحد أكثر مخاطر Addyi إثارة للقلق على تفاعله مع الكحول. يمكن أن يؤدي الشرب أثناء تناول Addyi إلى انخفاض شديد في ضغط الدم ، مما يؤدي إلى الدوخة والإغماء والإصابات العرضية. قبل الحصول على وصفة طبية للدواء ، يجب على النساء التوقيع على تنازل يعد بالامتناع عن تناول الكحول أثناء تناوله. ويجب على الأطباء اجتياز اختبار عبر الإنترنت ليصبحوا معتمدين لوصف الدواء.

كل هذا يبدو متطرفًا إلى حد ما بالنسبة لعقار لا يعالج مرضًا يهدد الحياة ولا يبدو حتى فعالًا للغاية. أظهرت التجارب السريرية الواعدة لـ Addyi زيادة في تجربة جنسية مرضية إضافية واحدة فقط شهريًا للنساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل يوميًا لمدة 8 أسابيع. كان هناك أيضًا تأثير وهمي كبير ، كما يقول ستيفن ولوشين وليزا شوارتز ، الأستاذان والباحثان في معهد دارتموث للسياسة الصحية والممارسة السريرية. 'ستشعر بعض النساء بتحسن ، ولكن ما إذا كان من المخدرات أو من تأثير الدواء الوهمي غير معروف.' وبالنظر إلى هذه النتائج ، لاحظ بعض الأشخاص بوقاحة أنه بدلاً من التخلي عن الكحول لأخذ عقار Addyi ، ستتمتع النساء بتجربة جنسية أفضل بعد شرب كأس من النبيذ فقط.

بالنظر إلى الآثار الجانبية ، ونتائج التجارب المخيبة للآمال ، ونقص الإعلانات ، فليس من المستغرب أن يكون هناك طلب ضئيل على العقار. لقد تحدثت عن Addyi مع العديد من المرضى ، وعندما انتهينا من مناقشاتنا ، قالوا جميعًا ، 'ليس من أجلي!' تقول ماري جين مينكين ، أستاذة طب التوليد وأمراض النساء في كلية الطب بجامعة ييل. 'لم يكن لدي مستخدم واحد.'

حتى أنصار Addyi ، مثل Lauren Streicher ، المديرة الطبية لمركز الطب الجنسي في مستشفى Northwestern Memorial Hospital في شيكاغو ، والتي تجلس في مجلس إدارة ISSWSH - وهي منظمة ترعاها Sprout جزئيًا - لم يحققوا نجاحًا كبيرًا. يقول شترايشر: 'كنت أتوقع تدفق المكالمات'. بدلاً من ذلك ، كتبت 10 وصفات طبية فقط من Addyi حتى الآن.

من بين النساء اللواتي اخترن تناول الدواء ، استسلمت العديد منهن بعد أن لم يجدن أي فائدة. عرفت جوديث ريد هاف ، 68 عامًا ، من تيميكولا ، كاليفورنيا ، بالتحذيرات ولكنها شعرت بالارتياح لأن لديها في النهاية شيئًا لتجربته. تقول: 'كنت على دراية بالآثار الجانبية المحتملة ، لكني كنت آمل جدًا أن يساعد Addyi'. في غضون أيام من تناول الدواء ، الذي تم وصفه لها خارج التسمية بسبب عمرها ، شعر دماغها بالضبابية. بدأت تستيقظ كل صباح بصداع خفيف. تقول: `` تمسكت به لمدة 3 أشهر ، على أمل أن ينجح ، لكن الصداع ازداد حدة ، وأصبحت عصبية ''. بالإضافة إلى ذلك ، كان الدافع الجنسي لدي لا يزال منخفضًا. نظرًا لعدم وجود تحسن كبير ، قررت الاستقالة.

ألغاز الرغبة

يقول JoAnn Pinkerton ، المدير التنفيذي لجمعية سن اليأس في أمريكا الشمالية ، إن جزءًا من السبب في عدم وجود علاج طبي آخر لانخفاض الرغبة الجنسية هو أن 'بيولوجيا الرغبة الجنسية لدى النساء غير مفهومة جيدًا'. الرغبة معقدة ، والدافع الجنسي يشمل كل شيء من الهرمونات والمواد الكيميائية في الدماغ إلى القدرة على التواصل مع شريكك والطريقة التي تشعر بها عندما تنظر في المرآة. يقول كينجسبيرج إن رغبة الإناث 'أكثر ذاتية ويصعب قياسها من الانتصاب'.

يعتبر Addyi الملاذ الأخير تقريبًا بعد معالجة الأسباب المحتملة الأخرى لانخفاض الرغبة. يقول بينكرتون: 'يعمل Addyi على الدماغ لزيادة الدوبامين والناقلات العصبية الأخرى ، ولكن ليس كل شخص لديه نفس البيولوجيا'. المشكلة هي أنه من المستحيل التنبؤ بمن يحتاج إلى رفع الدوبامين. بالنسبة لمجموعة فرعية واحدة من النساء ، قد تكون الناقلات العصبية بالفعل مفتاح الرغبة. وبالنسبة لجميع الرافضين ، هناك نساء يشعرن أن أدي كانت هبة من السماء.

لينيت ستون هي واحدة من هؤلاء النساء. بعد 15 عامًا من الزواج العاطفي ، تلاشت الرغبة الجنسية لديها. تقول الفتاة البالغة من العمر 46 عامًا من ليندهورست بولاية أوهايو إنها اعتادت على ذلكتشتهي زوجها باستمرار. مرتبكًا ومحبطًا من التغيير ، جربت العلاج ، المنشطات الجنسية خارج البورصة ، حتى إعادة إنشاء مشاهد أفلام مثيرة. بعد عدة أسابيع من بدء تناولها لـ Addyi ، لاحظت حدوث تحول. 'لم يكن الأمر مفاجئًا أو مكثفًا - لقد كانت عودة تدريجية - لكن رغبتي عادت' ، كما تقول. ' أنا عاد.'

إن مقارنة Addyi بالفياجرا أمر مضلل. Addyi هو دواء الرغبة الجنسية ، بينما الفياجرا هو دواء أداء.

النساء مثل ستون ، اللائي استنفدن الخيارات الأخرى ، هن من ساعدن في الفوز بإدارة الغذاء والدواء. كتب مسؤولو إدارة الغذاء والدواء في مقال افتتاحي في يناير / كانون الثاني 2016 في صحيفة نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين . بعبارة أخرى ، لقد تأثروا بحقيقة أن هناك حاجة لشيء ما لمعالجة مشكلة انخفاض الرغبة الجنسية ، حتى لو لم يكن هذا الخيار مثاليًا.

استعادة أخدودك
أشار مؤيدو Addyi إلى أنه الدواء 'الجنسي' الوحيد في السوق للنساء ، في حين أن هناك 26 خيارًا للرجال. لكن مقارنة Addyi بالأدوية التي تزيد من تدفق الدم إلى القضيب أمر مضلل. 'الفياجرا والعقاقير المماثلة ليست من أدوية الرغبة الجنسية مثل Addyi ؛ يقول مينكين: إنها مخدرات للأداء. لدى النساء خيارات لمساعدتهن على التعامل مع الجوانب الجسدية للجنس. خاصة بالنسبة للنساء الأكبر سنًا الذين يتعاملون مع آثار انقطاع الطمث ، يمكن أن تجعل كريمات الاستروجين ومواد التشحيم الجنس أكثر راحة.

يلجأ العديد من ob-gyns الذين يرفضون Addyi إلى خيار مختلف خارج التسمية إلى تساعد في تعزيز الرغبة الجنسية لدى النساء : التستوستيرون. كما هو الحال مع هرمون الاستروجين ، تنخفض مستويات هرمون التستوستيرون مع اقتراب النساء من منتصف العمر ، وتلاحظ بعض النساء انخفاضًا في الدافع الجنسي نتيجة لذلك. بدون إصدار معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) خصيصًا للنساء ، يضطر الأطباء إلى تغيير الصيغ والجرعات المصممة للرجال. تجري دراسة العديد من الأدوية الواعدة التي تعتمد على هرمون التستوستيرون بالنسبة للنساء ، بما في ذلك رذاذ الأنف ومستحلب يمزج التستوستيرون مع دواء مضاد للقلق. في أوروبا ، تمت الموافقة بالفعل على هرمون التستوستيرون للنساء.

على الرغم من نجاحه الهائل ، فإن وضع Addyi باعتباره الدواء الأول والوحيد الذي يعالج الرغبة بدلاً من آليات الجنس يعد رائدًا. تثبت موافقتها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وصخب شركات الأدوية بامتلاكها أن الصناعة تعترف أخيرًا بالضعف الجنسي للإناث. لكن تعقيد الرغبة الأنثوية يعني أنه قد لا يكون هناك حل واحد يناسب الجميع. يقول مينكين: 'ليست Addyi هي الحبة السحرية التي كنا نأمل فيها ، ولا أعتقد أنه سيكون هناك حبة سحرية على الإطلاق'.

في غضون ذلك ، تقول ستايسي تيسلر لينداو ، مديرة الطب الجنسي التكاملي في جامعة شيكاغو ، على الأقل جعلنا أديي نتحدث. تقول: 'يُعتقد عمومًا أن الخلل الوظيفي الجنسي للإناث هو مشكلة تتعلق بجودة الحياة ، وليس مشكلة طبية ، وغالبًا ما يكون غائبًا عن المناقشات بين الطبيب والمريض'. 'إن أعظم قيمة لـ Addyi هي أنها فتحت الباب للحوار الذي تشتد الحاجة إليه بين النساء وأطبائهن.'

* تم تغيير الاسم.