تريوشنصور جيتي أنت تأخذ منتجًا صحيًا من على الرف - ربما يعد بمنع التسرب الخاص بك مثانة أو امسح ملف التجاعيد أو تعزيز الخاص بكالحياة الجنسية. وانظر ، هناك شعار FDA مباشرة على عبوة المنتج! لذلك تشعر بالأمل في أنه قد ينجح بالفعل.
مفاجأة: لم تخضع العديد من المنتجات التي تحمل شعار FDA لأي نوع من عمليات الاختبار للتأكد من شرعية ادعاءاتها. عندما تنظر عن كثب إلى شعار FDA الأزرق المطمئن ، فهناك فرصة جيدة أن ترى أنه مكتوب ادارة الاغذية والعقاقير المدرجة أو FDA مسجل بدلا من ادارة الاغذية والعقاقير مسح أو وافقت ادارة الاغذية والعقاقير . إذن ما هو الفرق؟
ماذا يعني أن تكون 'معتمدًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء'؟
يجب أن تخضع الأدوية الموصوفة والأجهزة الطبية لحالات طبية معينة لعملية موافقة شاقة (لإثبات فعاليتها وأن فوائدها تفوق مخاطرها) قبل الوصول إلى السوق. متوسط الوقت الذي يستغرقه وصول الدواء إلى الصيدلية هو 12 عامًا ، ويتم إنفاق مئات الملايين من الدولارات على البحث والتطوير والتجارب. لاحظ أن إدارة الغذاء والدواء لا تختبر هذه الأدوية في الواقع ؛ يقوم ببساطة بمراجعة عمليات الاختبار.
'FDA Cleared' خطوة إلى أسفل.
تتطلب ثلاث فئات من الأجهزة تصريحًا من إدارة الغذاء والدواء ، بدءًا من المنتجات الخالية من المخاطر التي لا تحتاج إلى مراجعة ما قبل السوق (مثل خيط تنظيف الأسنان) إلى الأجهزة المخصصة للاستخدام الطبي (مثل صمامات القلب) التي يحتمل أن تكون عالية المخاطر وتسعى للحصول على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء. ضع في اعتبارك أن بعض الأجهزة مؤهلة للحصول على تصريح من إدارة الغذاء والدواء إذا كانت مشابهة لتلك التي اعتبرتها إدارة الغذاء والدواء بالفعل آمنة وأكثر فاعلية من الوهمي ، حتى لو حدث ذلك قبل سنوات. لذلك من المحتمل أن يكون المنتج الذي تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير آمنًا ، ولكنه لن يعمل بالضرورة مع الجميع.
'مسجل FDA' أو 'مدرج في FDA' لهما تسميات اسفنجي.
هذه الفئة هي الأكثر إزعاجًا. لا تحتاج الأجهزة والعقاقير التي تقدم ادعاءات تتعلق بالصحة واللياقة البدنية بدلاً من علاج حالة طبية معينة إلى الخضوع لتقييم ما قبل السوق. على سبيل المثال ، الجهاز الذي يدعي أنه يشد قاع الحوض ولكنه يسوق نفسه على أنه يعالج سلس البول (حالة طبية) يحتاج إلى موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). جهاز مشابه يدعي أنه يعزز العلاقة الحميمة يحتاج فقط إلى التسجيل.
بالنسبة للمنتجات المسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء ، تحدد الشركة اللغة المستخدمة في العبوة وما يدعي الجهاز القيام به. نظرًا لأن الدراسات العلمية باهظة الثمن وغير مطلوبة في هذه المرحلة من العملية ، فلا يتم إجراؤها ، نظرًا لأنه ليس من مصلحة الشركة القيام بذلك (لماذا تنفق الملايين على دراسة قد تثبت أن المنتج لا ، على سبيل المثال ، القضاء على التجاعيد؟).
في عام 2019 ، أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسائل تحذير إلى 17 شركة تبيع بشكل غير قانوني المنتجات التي تدعي أنها تمنع أو تعالج مرض الزهايمر.
تظهر آلاف المنتجات على الإنترنت وتضرب الأشخاص اليائسين بوعود سطحية. على سبيل المثال ، في عام 2019 ، أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسائل تحذير إلى 17 شركة تبيع بشكل غير قانوني منتجات تدعي أنها تمنع أو تعالج مرض الزهايمر. ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، أن هذه المنتجات قد تكون غير فعالة وغير آمنة ويمكن أن تمنع الشخص من البحث عن التشخيص والعلاج المناسبين.
إذا كنت مرتبكًا بشأن كل هذه الفئات ، فأنت لست وحدك. لا يساعد في أن عبوة المنتج قد تشير إلى أنه تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) عندما يكون مدرجًا بالفعل في قائمة إدارة الغذاء والدواء - لذا فإن بعض الشكوك الصحية مناسبة. عندما تكون في شك ، قم بزيارة موقع FDA للمزيد من المعلومات.
ظهر هذا المقال في الأصل في عدد يونيو 2020 من الوقاية.
يساعدنا الدعم من القراء مثلك على القيام بأفضل عمل لدينا. يذهب هنا للاشتراك في الوقاية واحصل على 12 هدية مجانية. واشترك في النشرة الإخبارية المجانية هنا للحصول على نصائح يومية حول الصحة والتغذية واللياقة البدنية.
